Ksep system kSep系統(tǒng)解決了傳統(tǒng)離心和過濾技術的問題,處理非常高密度的細胞的同時,可保證較高的回收率和產(chǎn)品質量。
kSep公司自2011年創(chuàng)立,以北卡州RTP為基地,為重組療法、細胞**、疫苗制作和血液加工領域的客戶,提供強大的專業(yè)生物工藝解決方案。按您的工藝要求,我們的全自動系統(tǒng)被優(yōu)化以持續(xù)地回收上清液或固體(細胞/顆粒)。
產(chǎn)品簡述: kSep系統(tǒng)的**技術是當下**能為用戶提供顯著優(yōu)勢的技術,不論是收獲細胞作為產(chǎn)物還是在生產(chǎn)過程中丟棄細胞作為副產(chǎn)物。通過對離心力和流體流動力的平衡,kSep技術使得顆粒(如細胞或者微載體)在持續(xù)的介質或者緩沖液流動中,保持為集中的流動層。kSep系統(tǒng)是**的不需要停下來就能取出產(chǎn)物的離心機。kSep系統(tǒng)有生物工藝工程師研發(fā),已經(jīng)由**的生物醫(yī)藥公司將其應用到多種制造工藝中。
技術優(yōu)勢: 1. **的細胞操縱 ①細胞低剪切并阻止細胞聚集; ②維持健康的環(huán)境以保障細胞活力; ③保持細胞完整性以減少胞內蛋白污染。 2. 優(yōu)良的生物工藝 ①整合并且/或者減少加工步驟和時間; ②不依賴細胞密度而提高回收率; ③提供選擇性移除小顆粒雜質(例如塑膠顆粒和細胞碎片)的選項。 3. cGMP制造 ①具有專用的VI級產(chǎn)品接觸表面的封閉系統(tǒng); ②簡單、強大且可擴展,嵌入式擴展,統(tǒng)一界面; ③全自動、無障礙的持續(xù)操作。 kSep技術示意圖:
典型應用: 1. 濃縮-洗滌-收獲 kSep系統(tǒng)以高回收率濃縮細胞,并維持高度的活性。此外,kSep系統(tǒng)可以移除細胞碎片和輕顆粒雜質,顯著地減少任何細胞聚集。 kSep系統(tǒng)不含有任何旋轉密封(全封閉系統(tǒng))或濾器(減少阻塞),這些特點有利于細胞**的制造。一旦被捕獲和濃縮,細胞可被有效地洗滌、操縱和收獲。kSep是在加工中維持細胞完整性方面是一大應用突破。這一全自動流程已經(jīng)被用于細胞**的制造、灌注、細胞存庫和疫苗制造工藝中。這是**的在細胞滲出中造成任何回收率損失的灌注技術。
自動濃縮-洗滌-收獲流程圖: 2. 收獲純化 kSep是*早的全封閉的專用離心系統(tǒng),這些系統(tǒng)是全自動的,能有效地將產(chǎn)物從懸濁液中置換出來,回收率>97%,整套流程不依賴細胞密度。此外,低剪切工藝保證減少下游的污染(由于細胞碎片或者蛋白酶)和高產(chǎn)物質量。這是**的能夠有效操控高細胞密度培養(yǎng)(>20x106cells/mL)的可擴展技術。 3. 其他應用 我們持續(xù)地與客戶溝通,已經(jīng)發(fā)展處一大范圍的其他應用,包括微載體的分離和包裝、血液分離、感染和轉染。
組成部分:
規(guī)格參數(shù): kSep 6000s:工業(yè)規(guī)模的系統(tǒng) kSep400:小規(guī)模的系統(tǒng)
kSep400
kSep6000
功能上
*大離心力
1000g
2000g
*大流速
114L/hr
720L/hr
容積
400mL(4x100mL)
6000 mL(6x1000mL)
每個循環(huán)的細胞量
可達8x1010
可達1.2x1012
處理體積
0.1-500L
10-6000L
物理上
高
140cm
179cm
長
107.5cm
225cm
寬
72cm
106cm
質量
350kg
2141kg
處理接口
全
3/8”x1/4”C-Flex
5/8”x3/8”C-Flex
使用要求
電壓
208-240V 1?
208-240V 3?(US)/ 400V 3?(EU)
電流
20A
60A
空氣處理
不需要
90psi-1/2”NPT
接口
NEMA L6-20
客戶提供
冷卻水(可選)
1/2” NPT
3/4” NPT