產(chǎn)品名稱	CypherOne血凝試驗(yàn)自動(dòng)判讀儀，VaxArray疫苗效力檢測(cè)分析系統(tǒng)（IndevR、VaxArray、CypherOne、疫苗神經(jīng)氨酸酶檢測(cè)、疫苗NA檢測(cè)、 疫苗血凝素檢測(cè)、疫苗HA檢測(cè)、SRID檢測(cè)替代方案）
品牌	indev
產(chǎn)品貨號(hào)	CypherOne血凝試驗(yàn)自動(dòng)判讀儀，VaxArray疫苗效力檢測(cè)分析系統(tǒng)（IndevR、VaxArray、CypherOne、疫苗神經(jīng)氨酸酶檢測(cè)、疫苗NA檢測(cè)、 疫苗血凝素檢測(cè)、疫苗HA檢測(cè)、SRID檢測(cè)替代方案）
產(chǎn)品說(shuō)明 一、VaxArray疫苗效力檢測(cè)分析系統(tǒng)  VaxArray疫苗效力檢測(cè)分析系統(tǒng)   InDevR公司新推出VaxArray平臺(tái)，該平臺(tái)依賴微陣列上的亞型特異性的單克隆抗體，可以對(duì)同一樣品中的多個(gè)蛋白亞型同時(shí)進(jìn)行檢測(cè)。VaxArray通過(guò)測(cè)定疫苗中的mian疫原性蛋白含量，從而用于相關(guān)疫苗的效力檢測(cè)試驗(yàn)。  Vaxarray特點(diǎn)：   速度與通量：     從樣品到檢測(cè)結(jié)果只需要2個(gè)小時(shí)，單張芯片可分析16個(gè)樣品。   多重分析：     同一反應(yīng)可以檢測(cè)多個(gè)蛋白亞型，可用于檢測(cè)單價(jià)或者多價(jià)疫苗樣品。   樣本兼容性強(qiáng)：     可分析疫苗原液，含佐劑疫苗或低濃度抗原的疫苗樣品。   簡(jiǎn)單的操作流程：     只需簡(jiǎn)單的移液步驟，數(shù)分鐘手工操作時(shí)間，即可完成多個(gè)樣品的檢測(cè)。   自定義需求：     可根據(jù)特定的疫苗生產(chǎn)需求選擇特定抗體芯片。       試劑：  VaxArray系統(tǒng)可用于流感疫苗效力檢測(cè)，其速度和靈敏度均優(yōu)于SRID方法。   適用于多種疫苗類型：雞胚源，細(xì)胞源和重組蛋白等疫苗類型。   可分析生產(chǎn)過(guò)程中各個(gè)階段的樣品：包括細(xì)胞培養(yǎng)上清樣品，尿囊液樣品或含高濃度蔗糖的樣品。        VaxArray流感疫苗檢測(cè)試劑可以對(duì)流感疫苗中的血凝素，神經(jīng)氨酸酶，核蛋白進(jìn)行定性和定量分析。試劑包括：   VaxArray Seasonal Influenza Hemagglutinin (HA) Potency Test Kit：     季節(jié)性流感血凝素檢測(cè)試劑，可檢測(cè)A / H1，A / H3，B / Yamagata和B / Victoria譜系。   VaxArray Pandemic Influenza Hemagglutinin (HA) Potency Test Kit：     大流行性流感血凝素檢測(cè)試劑，可檢測(cè)A /H5，A/H7和A/H9亞型。   VaxArray Seasonal Influenza Neuraminidase (NA) Potency Test Kit：     季節(jié)性流感神經(jīng)氨酸酶檢測(cè)試劑，可檢測(cè)A / N1，A / N2和B-NA譜系。   VaxArray Influenza Pandemic Neuraminidase (NA) Potency Test Kit：     大流行性流感神經(jīng)氨酸酶檢測(cè)試劑，可檢測(cè)A / N9亞型。   其他正在開發(fā)中的試劑。 二、CypherOne血凝試驗(yàn)自動(dòng)判讀儀， 某些具有血凝性的病毒具有凝集紅細(xì)胞的特性，而這種紅細(xì)胞凝集現(xiàn)象可以被特異性mian疫血清所抑制，即血凝抑制。利用血凝和血凝抑制試驗(yàn)可以進(jìn)行病毒型或亞型鑒定，病毒抗原變異分析 ，輔助診斷病毒性ji病，檢測(cè)血清中的抗體水平等。 InDevR公司推出CypherOne血凝試驗(yàn)自動(dòng)判讀儀采用的分析算法，自動(dòng)化判讀血凝試驗(yàn)和血凝抑制試驗(yàn)結(jié)果，可以消除人為主觀因素影響，增加結(jié)果準(zhǔn)確性，方便原始數(shù)據(jù)保存與追溯，提高試驗(yàn)效率。  CypherOne特點(diǎn)：   消除主觀性誤差：     強(qiáng)大的自動(dòng)化判讀血凝試驗(yàn)(HA)和血凝抑制試驗(yàn)(HAI) 結(jié)果的分析算法，消除由于不同環(huán)境或者不同操作人員等因素造成的判讀誤差。   快速獲得實(shí)驗(yàn)結(jié)果：     40秒內(nèi)即可完成圖像分析獲得血凝滴度，實(shí)現(xiàn)批量板條的快速分析。   記錄可追溯：     高分辨率電子圖片和實(shí)驗(yàn)判讀結(jié)果均可以存儲(chǔ)在SQL數(shù)據(jù)庫(kù)中，方便追溯原始數(shù)據(jù)。   強(qiáng)大的軟件：     強(qiáng)大的軟件幫助完成實(shí)驗(yàn)結(jié)果的流程化分析，軟件滿足FDA 21CFR Part 11對(duì)于數(shù)據(jù)完整性的要求。   工作流程兼容性：     根據(jù)您的SOPs進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)置，使用批量導(dǎo)入工具大程度減少人為誤差。   標(biāo)準(zhǔn)化：     確保使用標(biāo)準(zhǔn)化分析方法生成結(jié)果，可與全球同行研究者發(fā)布的數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)。              判讀流程：                     根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作流程準(zhǔn)備HA或者HAI試驗(yàn)板條，CypherOne使用自動(dòng)化判讀算法判定佳的終點(diǎn)滴度值。結(jié)果以高分辨率的圖片呈現(xiàn)并保存在數(shù)據(jù)庫(kù)中，可用于后續(xù)審閱及導(dǎo)出。

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